I pazienti con leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) di linea B sono ad alto rischio di recidiva dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche.
È stato condotto uno studio di fase 2 a singolo Centro per valutare la fattibilità di 4 cicli di Blinatumomab ( Blincyto ) somministrati ogni 3 mesi durante il primo anno dopo trapianto di cellule ematopoietiche nel tentativo di mitigare le recidive nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta ad alto rischio.
In tutto 21 dei 23 pazienti arruolati hanno ricevuto almeno 1 ciclo di Blinatumomab e sono stati inclusi nell'analisi.
Il tempo mediano dal trapianto di cellule ematopoietiche al primo ciclo di Blinatumomab è stato di 78 giorni.
12 pazienti ( 57% ) hanno completato tutti e 4 i cicli di trattamento.
La neutropenia è stato l'unico evento avverso di grado 4 ( 19% ).
I tassi di rilascio di citochine ( 5% G1 ) e neurotossicità ( 5% G2 ) sono stati minimi.
L'incidenza cumulativa della malattia acuta del trapianto contro l'ospite ( GVHD ) di grado da 2 a 4 e da 3 a 4 è stata rispettivamente del 33% e del 5%; sono stati osservati 2 casi di malattia GVHD cronica lieve ( 10% ) e 1 caso di malattia GVHD cronica moderata ( 5% ).
Con un follow-up mediano di 14.3 mesi, i tassi di sopravvivenza globale ( OS ), sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e di mortalità non-dovuta-a-recidiva ( NRM ) a 1 anno sono stati rispettivamente dell'85%, 71% e 0%.
In un'analisi abbinata con una coorte contemporanea di 57 pazienti, non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda l'efficacia di Blinatumomab.
Studi correlativi su campioni basali e post-trattamento hanno identificato i pazienti con profili specifici di cellule T come responder o non-responder alla terapia.
I responder avevano proporzioni più elevate di sottoinsiemi di cellule T CD8+ effettrici di memoria.
I non-responder erano carenti di cellule T ed esprimevano più molecole inibitorie dei checkpoint, tra cui il dominio 3 dell'immunoglobulina e della mucina 3 ( TIM-3 ).
Si è scoperto che il trattamento con Blinatumomab dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche è fattibile, e il suo beneficio dipende dall'ambiente immunitario al momento del trattamento. ( Xagena2022 )
Blood 2022; 139: 1908-1919
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