Janssen Oncology
Roche Ematologia
Passamonti Linfoma mantellare
Passamonti COVID

Il mantenimento con Azacitidina dopo chemioterapia intensiva migliora la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta


La prevenzione della recidiva è la principale sfida terapeutica nei pazienti più anziani con leucemia mieloide acuta ( AML ) che hanno ottenuto una remissione completa ( CR ) con la chemioterapia intensiva.

Nello studio randomizzato di fase 3 HOVON97 su pazienti anziani di età a partire da 60 anni con leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica con anemia refrattaria con eccesso di blasti, in CR/CRi [ risposta completa con recupero ematologico incompleto ] dopo almeno 2 cicli di chemioterapia intensiva, è stato valutato il valore di Azacitidina ( Vidaza ) come terapia post-dimissione rispetto alla sopravvivenza libera da malattia ( DFS; endpoint primario ) e sopravvivenza globale ( OS; endpoint secondario ).

In totale, 116 pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale all'osservazione ( n=60 ) o al mantenimento con Azacitidina ( n=56; 50 mg/m2, per via sottocutanea, giorni 1-5, ogni 4 settimane ) fino alla recidiva, per un massimo di 12 cicli.
55 pazienti hanno ricevuto almeno 1 ciclo di Azacitidina, 46 almeno 4 cicli e 35 almeno 12 cicli.

Il trattamento di mantenimento con Azacitidina è risultato fattibile.

La sopravvivenza libera da malattia è risultata significativamente migliore per il gruppo di trattamento con Azacitidina ( log rank; P=0.04 ), nonché dopo aggiustamento per anomalie citogenetiche a basso rischio alla diagnosi e conta piastrinica alla randomizzazione ( come surrogato per CR versus CRi; regressione di Cox; hazard ratio, HR=0.62; P=0.026 ).

La sopravvivenza libera da malattia a 12 mesi è stata stimata al 64% per il gruppo Azacitidina e al 42% per il gruppo di controllo.

La sopravvivenza globale non è variata tra i gruppi di trattamento, con e senza censura per il trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche.

Il trattamento di salvataggio è stato impiegato più spesso nel gruppo di osservazione ( n=32 ) rispetto al gruppo di mantenimento con Azacitidina ( n=9 ).

Il mantenimento con Azacitidina dopo risposta completa / risposta completa con recupero ematologico incompleto in seguito a chemioterapia intensiva è possibile e migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione. ( Xagena2019 )

Huls G et al, Blood 2019; 133: 1457-1464

Emo2019 Onco2019 Farma2019


Indietro