L'efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib ( Calquence ) più Obinutuzumab ( Gazyvaro ) e Acalabrutinib in monoterapia versus Zanubrutinib ( Brukinsa ) nei pazienti con leucemia linfatica cronica / linfoma a piccoli linfociti naive al trattamento senza del(17p) sono state confrontate utilizzando un confronto indiretto MAIC non-ancorato.
I dati individuali a livello di paziente da ELEVATE-TN ( Acalabrutinib più Obinutuzumab, n=162; Acalabrutinib in monoterapia, n=163 ) sono stati ponderati per abbinare i dati basali aggregati pubblicati dalla coorte 1 SEQUOIA, che ha escluso pazienti con del(17p) ( Zanubrutinib, n=241 ), utilizzando variabili che erano prognostiche / predittive della sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore ( INV-PFS ) in un'analisi di regressione di Cox esplorativa di ELEVATE-TN.
Dopo il matching, la sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore è stata più lunga con Acalabrutinib più Obinutuzumab ( hazard ratio HR, 0.41 ) e paragonabile alla monoterapia con Acalabrutinib ( HR, 0.91 ) rispetto a Zanubrutinib.
La monoterapia con Acalabrutinib ha avuto probabilità significativamente inferiori di ipertensione di qualsiasi grado rispetto a Zanubrutinib ( odds ratio OR, 0.44 ), mentre Acalabrutinib più Obinutuzumab ha avuto probabilità significativamente più elevate di neutropenia ( OR, 2.19 ) e artralgia ( OR, 2.33 ) rispetto a Zanubrutinib.
Non sono state osservate altre differenze significative nella sicurezza. In sintesi, Acalabrutinib più Obinutuzumab ha procurato una sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore più lunga con maggiori probabilità di neutropenia e artralgia rispetto a Zanubrutinib, mentre la monoterapia con Acalabrutinib ha procurato una sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore simile con minori probabilità di ipertensione di qualsiasi grado. ( Xagena2024 )
Kitai AS et al, Blood Adv 2024; 8: 2861-2869
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