Il danno al microbiota intestinale nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche ( HCT ) e nei pazienti con leucemia mieloide acuta è stato associato a esiti clinici avversi.
Precedenti studi su questi pazienti hanno mostrato miglioramenti in vari indici del microbioma dopo il trapianto di microbiota fecale ( FMT ).
Tuttavia, non è chiaro se i miglioramenti del microbioma si traducano in migliori esiti clinici. È stata esaminata la questione in uno studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Due coorti indipendenti di pazienti trattati con trapianto allogenico di cellule ematopoietiche e pazienti con leucemia mieloide acuta sottoposti a chemioterapia di induzione sono stati assegnati in modo casuale a ricevere trapianto di microbiota fecale incapsulato orale standardizzato rispetto al placebo dopo il recupero dei neutrofili.
Dopo ciascun ciclo di antibiotici antibatterici, i pazienti hanno ricevuto il trattamento in studio. Sono stati somministrati fino a 3 trattamenti entro 3 mesi.
L'endpoint primario era il tasso di infezione per tutte le cause a 4 mesi. I pazienti sono stati seguiti per 9 mesi.
Nella coorte di trapianto allogenico di cellule ematopoietiche ( 74 pazienti ), la densità di infezione a 4 mesi è stata di 0.74 e 0.91 eventi per 100 giorni-paziente nei bracci trapianto di microbiota fecale e placebo, rispettivamente ( rate ratio di infezione, 0.83; P=0.49 ).
Nella coorte di leucemia mieloide acuta ( 26 pazienti ), la densità di infezione a 4 mesi era 0.93 nel braccio di trapianto di microbiota fecale e 1.25 nel braccio placebo, con un rate ratio di infezione di 0.74 ( P=0.48 ).
Le sequenze batteriche uniche del donatore costituivano il 25-30% del microbiota fecale dopo trapianto di microbiota fecale.
Il trapianto di microbiota fecale ha migliorato il recupero post-antibiotico della diversità del microbiota, ha ripristinato diversi commensali anaerobici obbligati impoveriti, e ha ridotto l’abbondanza dei generi espansi Enterococcus, Streptococcus, Veillonella e Dialister.
Nei pazienti trattati con trapianto allogenico di cellule ematopoietiche allogenico e nei pazienti con leucemia mieloide acuta, il trapianto di microbiota fecale di terze parti si è rivelato sicuro e ha migliorato la disbiosi intestinale, ma non ha ridotto le infezioni. ( Xagena2023 )
Rashidi A et al, J Clin Oncol 2023; 41: 5306-5319
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